¿Tienes un sistema rápido de detección de microorganismos en agua?

Hay algunos microorganismos de aguas, potencialmente patógenos, que son realmente difíciles de detectar por los sistemas tradicionales, y en muchos casos no se hace hasta que no es demasiado tarde. Esto puede obligar a hacer una parada de la producción o provocar retirada de producto (recalls). Con los sistemas tradicionales, cuando se detecta una contaminación, [...]

6 Mayo 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¿Necesitas una válvula para alimentar una tolva, homogeneizador o máquina de envasado que controle continuamente el flujo de descarga durante el proceso?

La solución propuesta por Sterivalves, Rotovalve Light, ofrece como principal ventaja sobre la conocida válvula de mariposa que, no sólo intercepta el flujo, sino que también ofrece la posibilidad de controlar y alimentar un proceso de forma automática y continua. https://youtu.be/xWtvAMOCXgE   ROTOVALVE LIGHT   ¿Quieres más información? Te invitamos a visitar nuestra web o bien contáctanos [...]

21 Abril 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

Burkholderia CC: ¿qué cepas necesitas para cumplir la USP <60>?

La USP se encarga de establecer las pruebas para garantizar que el producto farmacéutico final está libre de cualquier tipo de contaminación bacteriana, a pesar de esto cada año se reciben numerosas cartas de advertencia y se realizan retiradas de producto por este motivo. En los últimos años, el microorganismo contaminante número uno de los [...]

14 Abril 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¿Necesitas un medio selectivo para Burkholderia cepacia?

Burkholderia cepacia es el nombre que se le da normalmente al grupo de microorganismos, Gram negativos, aeróbicos, con forma de bastón que forman el Burkholderia Cepacia Complex o BCC. Estos microorganismos, que pueden sobrevivir en condiciones adversas, a pesar de que normalmente son inofensivos, pueden actuar como patógenos oportunistas causando un daño fatal en pacientes [...]

7 Abril 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

Segundo concepto ALCOA+: Legibilidad de Datos

Después de la última publicación basada en el ALCOA+, es hora de revisar su segundo concepto: Legibilidad de datos. Todos los documentos y datos farmacéuticos deben ser legibles, es decir, deben ser legibles y permanentes. Deben ser fácilmente accesibles durante todo el ciclo de vida de los datos. Esto ayudará en la fácil recuperación de los datos [...]

2 Abril 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

Continuidad de Suministro

Ante el último anuncio del Gobierno de España de paralización de todas las actividades no esenciales a partir de hoy lunes 30 de marzo, les informamos que en TISELAB, considerada como compañía de actividad esencial, seguimos trabajando. Nuestro objetivo es garantizar el suministro y que nuestros clientes no sufran paradas de producción. Para ello solicitamos [...]

30 Marzo 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¿La gestión de tus aislados ambientales te están dando trabajo adicional?

Importancia de los aislados ambientales Los organismos objetables son la razón principal de retiradas de producto. Algunos datos muestran que hasta el 72 por ciento de las retiradas son causadas por aislados ambientales. Cuando las pruebas de aislados ambientales se hacen correctamente, los fabricantes pueden tener confianza en sus productos terminados y proteger sus marcas [...]

26 Marzo 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

Desinfectantes efectivos frente a virus con envoltura (COVID-19)

El control de la contaminación es un término genérico para todas las actividades dirigidas a controlar la existencia, crecimiento y proliferación de la contaminación en la Sala Limpia o entorno controlado. El objetivo de todas las actividades de control de contaminación es asegurar permanentemente un nivel suficiente de limpieza en entornos controlados. Esto se logra [...]

24 Marzo 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

La integridad de datos en la industria farmacéutica

En los últimos dos años, la integridad de datos ha sido un tema candente durante las auditorías e inspecciones de las empresas farmacéuticas a raíz de las modificaciones reglamentarias que han tenido un impacto, entre otros, en los sistemas informáticos. ¿Pero por qué la integridad de datos es tan crucial? ¿Cómo pueden las compañías farmacéuticas asegurar el cumplimiento? [...]

19 Marzo 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

Comunicado Cuarentena Coronavirus

Desde Tiselab queremos informarles de las medidas que estamos tomando frente a la situación del coronavirus (COVID-19) para asegurar la continuidad del suministro y que a la vez prioricen y contribuyan a la seguridad de nuestro equipo de profesionales, colaboradores y clientes. Sabemos que nuestra labor es esencial para las industrias farmacéuticas y afines, por [...]

17 Marzo 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|