Uno de los puntos destacados en el Anexo I en la Estrategia del control de contaminación es el proceso de Limpieza y Desinfección, en este artículo trataremos de dar las claves para poder revisar el proceso de acuerdo con las premisas que nos da el Anexo I.
Desde los últimos años ya se apreciaba una evolución en la fabricación de los medicamentos estériles hacía soluciones donde se aleje al operario del producto par evitar o reducir al máximo al mayor foco de contaminación de las salas de producción, que somos nosotros, y con la publicación del Anexo I, la recomendación del uso de aisladores queda descrita específicamente.
El uso de métodos rápidos es una realidad aceptada como alternativa para la detección rápida de contaminación microbiológica en el nuevo Anexo 1, en el contexto de la aplicación de una estrategia holística de control de la contaminación...
Monitorización Ambiental es todo el proceso de toma de muestras tanto en viables como no viables(partículas) en las salas limpias para asegurar que tenemos información suficiente...
La publicación del nuevo Anexo 1 nos indica, como cambio relevante respecto al anterior, que el programa de limpieza y desinfección se considera un punto más del proceso de producción...
La monitorización del aire de una sala limpia nos da información imprescindible sobre el estado del entorno de fabricación antes, durante y después de la misma...
Todos los biocidas para poder utilizarse en Europa deben estar autorizados por la ECHA siendo necesario, además, que las sustancias activas contenidas estén aprobadas para su uso...
Cuando queremos definir una Estrategia para el Control de la Contaminación en la fabricación estéril, uno de los puntos críticos es la transferencia de equipos...
Poco a poco 2022 llega a su fin y desde el blog Tiselab de control de contaminación y control de proceso para la industria farmacéutica queremos ofrecerte un resumen de los contenidos de este año.
Las superficies de acero inoxidable son las preferidas en la industria alimentaria, farmacéutica y en aquellos sectores en los que la higiene y la resistencia a la corrosión son importantes.
