Análisis de riesgo de contaminación en la monitorización ambiental de viables

Un resultado habitual de la investigación en desviaciones microbiológicas es un fallo en el procedimiento de la propia toma de muestra, que debería implicar una revisión del análisis de riesgo y que todas las causas de fallo estén consideradas.

Por Isabel Escobedo|2023-10-23T09:05:39+00:00octubre 4th, 2023|Novedades|Sin comentarios

Resumen del blog Tiselab 2023

¡El agosto llega a su fin y arrancamos este nuevo curso con más ganas que nunca¡ Continuamos con un año que ha estado marcado por la implementación del Anexo 1. En el que os hemos querido acompañar a través de contenido creado por nuestros expertos para ayudaros a afrontar los nuevos retos que plantea dicho Anexo.

Por Tiselab Team|2023-07-31T08:28:46+00:00julio 24th, 2023|Novedades|Sin comentarios

¿Cómo estás afrontando los retos del nuevo Anexo 1 para la monitorización ambiental de viables?

La lectura detallada de los 49 puntos dedicados a la monitorización ambiental en el anexo 1 plantea varios retos para la monitorización ambiental, y en particular para la monitorización de viables, cuyas premisas se amplían significativamente respecto a las versiones anteriores.

Por Isabel Escobedo|2023-07-18T10:54:08+00:00junio 29th, 2023|Novedades|Sin comentarios

Rutina de Limpieza y Desinfección

Uno de los puntos destacados en el Anexo I en la Estrategia del control de contaminación es el proceso de Limpieza y Desinfección, en este artículo trataremos de dar las claves para poder revisar el proceso de acuerdo con las premisas que nos da el Anexo I.

Por Laura Yvars, Laura Alonso and Laura Izquierdo|2023-07-07T12:32:33+00:00junio 6th, 2023|Novedades|Sin comentarios

Transferencia estéril segura en la producción farmacéutica

Desde los últimos años ya se apreciaba una evolución en la fabricación de los medicamentos estériles hacía soluciones donde se aleje al operario del producto par evitar o reducir al máximo al mayor foco de contaminación de las salas de producción, que somos nosotros, y con la publicación del Anexo I, la recomendación del uso de aisladores queda descrita específicamente.

Por Tiselab Team|2023-06-19T13:53:55+00:00abril 21st, 2023|Novedades|Sin comentarios

Métodos microbiológicos rápidos: más allá de la liberación de producto

El uso de métodos rápidos es una realidad aceptada como alternativa para la detección rápida de contaminación microbiológica en el nuevo Anexo 1, en el contexto de la aplicación de una estrategia holística de control de la contaminación...

Por Tiselab Team|2023-03-28T17:01:50+00:00marzo 28th, 2023|Novedades|Sin comentarios

La importancia de los datos de la Monitorización Ambiental para mejorar tu estrategia de control de la contaminación

Monitorización Ambiental es todo el proceso de toma de muestras tanto en viables como no viables(partículas) en las salas limpias para asegurar que tenemos información suficiente...

Por Laura Yvars|2023-03-28T17:07:09+00:00marzo 14th, 2023|Novedades|Sin comentarios

Solución de limpieza innovadora que refuerza la Estrategia del Control de la Contaminación

La publicación del nuevo Anexo 1 nos indica, como cambio relevante respecto al anterior, que el programa de limpieza y desinfección se considera un punto más del proceso de producción...

Por Laura Izquierdo|2023-03-28T17:02:29+00:00marzo 14th, 2023|Novedades|Sin comentarios
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