El 2023 llega a su fin y, con ello, queremos hacer una recapitulación de estos últimos seis meses en Tiselab. Ha sido un año intenso, marcado por los retos que ha conllevado la implementación del Anexo 1 y el crecimiento de la familia Tiselab.
La esterilización por vapor se desarrolló durante el siglo XIX , desde entonces se ha perfeccionado pero sigue siendo el método más común para lograr la esterilidad en el campo de las ciencias de la vida hoy en día.
Un resultado habitual de la investigación en desviaciones microbiológicas es un fallo en el procedimiento de la propia toma de muestra, que debería implicar una revisión del análisis de riesgo y que todas las causas de fallo estén consideradas.
¡El agosto llega a su fin y arrancamos este nuevo curso con más ganas que nunca¡ Continuamos con un año que ha estado marcado por la implementación del Anexo 1. En el que os hemos querido acompañar a través de contenido creado por nuestros expertos para ayudaros a afrontar los nuevos retos que plantea dicho Anexo.
La lectura detallada de los 49 puntos dedicados a la monitorización ambiental en el anexo 1 plantea varios retos para la monitorización ambiental, y en particular para la monitorización de viables, cuyas premisas se amplían significativamente respecto a las versiones anteriores.
Uno de los puntos destacados en el Anexo I en la Estrategia del control de contaminación es el proceso de Limpieza y Desinfección, en este artículo trataremos de dar las claves para poder revisar el proceso de acuerdo con las premisas que nos da el Anexo I.
Desde los últimos años ya se apreciaba una evolución en la fabricación de los medicamentos estériles hacía soluciones donde se aleje al operario del producto par evitar o reducir al máximo al mayor foco de contaminación de las salas de producción, que somos nosotros, y con la publicación del Anexo I, la recomendación del uso de aisladores queda descrita específicamente.
El uso de métodos rápidos es una realidad aceptada como alternativa para la detección rápida de contaminación microbiológica en el nuevo Anexo 1, en el contexto de la aplicación de una estrategia holística de control de la contaminación...
Monitorización Ambiental es todo el proceso de toma de muestras tanto en viables como no viables(partículas) en las salas limpias para asegurar que tenemos información suficiente...
La publicación del nuevo Anexo 1 nos indica, como cambio relevante respecto al anterior, que el programa de limpieza y desinfección se considera un punto más del proceso de producción...
