Cuando se detecta una contaminación microbiológica en el muestreo de una sala clasificada, con unos resultados fuera de los niveles establecidos, una de las tareas mas importantes es identificar el foco de esa contaminación para así poder tomar la acción correctiva adecuada y del modo más eficaz posible. Normalmente esta tarea requiere de un gran [...]
Durante este mes de julio hemos realizado la primera serie de webinars Tiselab, en este caso, dedicados a Alta Contención. La buena respuesta en la convocatoria demuestra el interés que existe en este tipo de formación y nos es grato continuar compartiendo conocimiento también en estos momentos difíciles. Queremos agradecer a Thomas Merle, CEO de Andocksysteme, [...]
¡Este verano estrenamos oficinas, nos trasladamos! A partir de ahora nuestra nueva oficina y dirección fiscal de Barcelona está situada en: Ernest Lluch 13-15, local 3 (Entrada Av. Can Corts) Cornellà de Llobregat 08940 Barcelona, España e.mail: info@tiselab.com Rogamos se realicen los correspondientes cambios en vuestra base de datos y agradeceremos que esta información se haga [...]
El sistema original DPTE de Getinge permite asegurar eficientemente la transferencia de materiales en sistemas de barrera. Te explicamos las ventajas Reduzce la intervención manual en producción El sistema DPTE® está diseñado para evitar el contacto directo del operario con el producto en procesos de transferencia para sistemas de barrera, ya que esta es la principal [...]
**Eudralex Annex I 4.12ii, feb 2020 draft version Los equipos y materiales para uso en zonas de Grado A DEBEN protegerse durante el transporte desde el Grado B. Esto es especialmente complicado para componentes de tamaño muy pequeño, muy grande, irregular o con salientes; por la dificultad de garantizar que todas las partes están cubiertas [...]
La necesidad y la tendencia a tener microorganismos aislados ambientales en la industria farmacéutica, tanto estéril como no estéril, y cosmética es una preocupación creciente para los laboratorios. Hay varias razones que inducen a tener controlados los aislados ambientales. Por un lado, cada vez más las agencias reguladoras revisan los procesos de control de calidad [...]
Las alfombras adhesivas para salas blancas eliminan la suciedad y el polvo del tráfico peatonal y las ruedas de equipos antes de su entrada en sala o ambiente controlado. Colocadas justo a la entrada o salida de cada nivel de clasificación, reducen el riesgo de contaminaciones cruzadas entre zonas: sala blanca-vestuario vestuario-zona clasificada zona clasificada-zona [...]
Tiselab formación sigue trabajando activamente para seguir compartiendo conocimiento con nuestros clientes. Actualmente, debido a la situación sanitaria en la que nos encontramos, no podemos asegurar cuándo podremos seguir con nuestros seminarios presenciales tal y como lo hemos hecho hasta ahora, por lo que hemos decidido iniciar webinars online. Con el fin de facilitar al [...]
La desinfección de superficies es vital para mantener un ambiente adecuado durante la fabricación de producto estéril. Uno de los puntos más críticos para la detección de viables en entornos de producción es la inactivación de los residuos de desinfectantes. Algunos de los desinfectantes que se utilizan actualmente en la desinfección deben ser retirados. Otros, [...]
El sistema Original DPTE® de Getinge es la solución de transferencia estéril líder en el mundo. DPTE® es un sistema de transferencia totalmente validado, disponible en DPTE-BetaBag® de un solo uso y en Beta Contenedores reutilizables según las necesidades del proceso. Estas son las ventajas de cada solución: Beta Contenedores DPTE® son contenedores reutilizables para [...]
