La realización de tests de promoción del crecimiento (GPT) en nuevos lotes de medios es una tarea esencial para todos los laboratorios farmacéuticos de fabricación estéril y no estéril. Su laboratorio realiza GPT con regularidad, pero quizás no está seguro sobre las mejores prácticas que los auditores buscarán cuando inspeccionen sus archivos. Para ayudarle a [...]

Objetivo: Revisar los puntos del borrador del nuevo Anexo I que afectan a la elección y validación de desinfectantes y la puesta en marcha de un programa de Limpieza y Desinfección. A quien va dirigido: Talleres prácticos dirigidos a directores, gerentes, responsables técnicos que desarrollen actividades en el área industrial como Producción, Laboratorio de Control, [...]

La resistencia observada en diferentes especies bacterianas y fúngicas a una serie de fármacos antimicrobianos se ha convertido en una amenaza para la salud pública. A causa de los nuevos mecanismos de resistencia desarrollados por los microbios y de la menor eficiencia en el tratamiento de enfermedades infecciosas comunes, se produce un fallo de la [...]

Objetivo: Trabajar sobre la elección y validación de desinfectantes y puesta en marcha de un programa de Limpieza y Desinfección. A quien va dirigido: Talleres prácticos dirigidos a directores, gerentes, responsables técnicos que desarrollen actividades en el área industrial como Producción, Laboratorio de Control, Garantía de Calidad, Validaciones, etc. de la industria farmacéutica. Contenido: Control [...]

Objetivos del seminario: Proporcionar formación teórica pero sobre todo práctica sobre buenas prácticas de laboratorio para el manejo de cepas (pruebas de fertilidad, medios selectivos CQ, identificación, etc) A quién va dirigido: A los responsables y técnicos de laboratorios de microbiología y control de calidad en la industria farmacéutica. Agenda: DIA 1 Hora Tema 9:00-9:30 Bienvenida [...]

Neutralización de los residuos de desinfectantes en salas limpias y aisladores Dr. Rolf Müller, Dr. Ulrich Eikmanns: TSA-U+ Resumen: En la industria farmacéutica es normal rotar los desinfectantes utilizados en las áreas críticas. Esta rotación ayuda a eliminar el máximo espectro de contaminaciones potenciales. A menudo, como mínimo uno de los desinfectantes utilizados contiene un [...]

5 de Junio de 2018 en Sant Cugat, Barcelona, AC Sant Cugat  6 de Junio de 2018 en Madrid, Meliá Avenida América  Objetivos del seminario: Aportar información técnica y soluciones útiles en el ámbito de la microbiología y la monitorización ambiental para fabricantes de medicamentos estériles. A quién va dirigido: A directores y responsables de departamentos de [...]

Ahora Microbiologics ofrece dos nuevas cepas para que puedas cumplir con los estándares de la industria y mantener la seguirdad de tus productos.

Guía para determinar qué hacer con los aislados ambientales detectados en la fabricación no estéril