SEMINARIO DE FORMACIÓN TISELAB – INDICADORES BIOLÓGICOS
Definiendo el proceso de esterilización
19 de octubre de 2010 en Barcelona
21 de octubre de 2010 en Madrid
A quién va dirigido:
A responsables de departamentos de Monitorización Ambiental, Control de Calidad, Microbiología, Garantía de Calidad y Producción de la Industria Farmacéutica y afines.
Temario:
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- Características generales de los Indicadores Biológicos
- Características de las endosporas bacterianas
- Influencia del material portador de esporas en las características del Indicador Biológico
- Influencia del embalaje del Indicador Biológico
- Incubador Smart-Read
- Procesos de esterilización
- Bioburden del producto
- Influencia del producto en la resistencia de las esporas
- Colocación de los Indicadores Biológicos en el producto
- Colocación de los productos inoculados en la carga del esterilizador
- Mapa de letalidad – identificar la peor localización en la carga
- ¿Por qué los Indicadores Biológicos funcionan y los instrumentos no siempre lo hacen?
- Diseccionando el proceso de esterilización
- Dispositivos de desafío del proceso
- Reducción del tiempo de incubación de los Indicadores Biológicos
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- Esterilización mediante óxido etileno, peróxido de hidrógeno, dióxido de cloro
- Taller – Desarrollo del proceso de esterilización
- Valor D (3 ejercicios)
- Valor Z (1 ejercicio)
- Valor F (1 ejercicio)
- Reducción logarítmica de esporas (1 ejercicio)
- Garantía de esterilidad (1 ejercicio)
Ponente:
Dr. John R. Gillis: Presidente y fundador de SGM Biotech, Inc., es un experto, internacionalmente reconocido, en la aplicación de las esporas bacterianas para la monitorización de los procesos de esterilización.
Ha desarrollado Indicadores Biológicos para la monitorización de la mayoría de procesos utilizados hoy en día.
Es miembro del Comité Consultivo de Expertos en Microbiología para Indicadores Biológicos de la USP.
Trabajó para la oficina de la FDA: Medical Devices GMP advisory committee on Sterilization and Validation.
Es miembro del comité AAMI que describió el primer estándar de BIER vessel. Actualmente es delegado de Estados Unidos en el comité ISO para las normas de Indicadores Biológicos.
Condiciones:
- El seminario tiene un precio de 75 € (IVA no incluido)
- Las ponencias se impartirán en inglés
- Es necesario traer calculadora científica para los ejercicios del taller
- Se emitirá un Certificado de Asistencia personalizado
- Plazas limitadas, puede ser necesario limitar el número de asistentes por compañía
- La duración estimada del seminario es de 8 hrs. Incluye cafés y comida.
- Inicio a las 9:00 a.m. Al formalizar la inscripción le facilitaremos el programa completo
Inscripciones:
- Enviar un e-mail a info@tiselab.com indicando la siguiente información:
– Nombre y apellidos
– Empresa
– Departamento y cargo
– Teléfono
– E-mail
Cómo llegar:
19 Octubre 2010 – Barcelona
NH Hotel Rally
Travessera de les Corts 150
08028 Barcelona
Tel. 93 339 90 50
21 octubre 2010
Hotel Meliá Avenida América
Juan Ignacio Luca de Tena 36
28027 Madrid
Tel. 91 423 24 11
Plazo máximo para la recepción de inscripciones: antes del 8 de Octubre de 2010
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