Sobre el evento

Asegurar el control de la contaminación siempre ha sido un reto para todas las plantas de fabricación.

Ahora, el nuevo Anexo 1 define claramente los elementos de la estrategia de control de la contaminación (CCS), cubriendo todos los aspectos implicados de forma holística, dando visibilidad conjunta a aspectos hasta ahora vistos de forma separada. Este concepto, que no aparecía en la versión anterior, aparece en 51 ocasiones en esta versión, lo que permite entender la importancia del mismo.

En este evento, trataremos en profundidad como afrontar la creación de un documento de CCS, y tendremos la oportunidad de escuchar en detalle a expertos que nos ayudaran a comprender mejor algunos aspectos del CCS.

Serán conferencias y talleres prácticos, que permitirán a los asistentes saber qué debería incluirse en dicho CCS y cómo desarrollarlo para cumplir con las expectativas de las autoridades sanitarias alineadas con las indicaciones de la nueva versión del Anexo 1.

Talleres TISELAB

12:00h –  Transferencia de materiales: Riesgos y puntos críticos según el Anexo 1

13:00h – Transferencia de materiales: Casos prácticos 

15:45h – Session 3: La Monitorización Ambiental en la Estrategia de Control de Contaminación: nuevo anexo, nuevos retos

Fecha

23 de marzo – Hotel Madrid City Las Ventas

Objetivos del seminario

Aportar varias soluciones fiables, seguras y validables en transferencias de producto estéril o tóxico.

Fechas

15 de noviembre Barcelona
16 de noviembre Madrid

Horario

09:30-14:00h con desayuno y comida networking

Condiciones:

· El seminario es gratuito para clientes
· La mayoría de las ponencias se impartirán en inglés (sin traducción
  simultánea)
· Plazas limitadas para optimizar la interacción y garantizar mayor seguridad
  frente al Covid-19.
· Al inscribirte, aceptas que Tiselab tome fotos y vídeos durante el evento.

Temas

Sobre el evento

Tras varios años de gestación y múltiples versiones se ha publicado el nuevo Anexo 1 de las GMP.

Las últimas versiones corroboran el énfasis en la reducción de la interacción humana para minimizar riesgos de contaminación. Ya no cabe duda.

En el corazón de los procesos asépticos, el uso de aisladores y tecnologías de barrera será esencial para garantizar la calidad del producto. Por tanto, a partir de la publicación, el caballo de batalla en cuanto a cumplimiento será la transformación de equipos y procesos existentes utilizando estas tecnologías.

En este evento queremos que los fabricantes que llevan tiempo empleando tecnologías de barrera compartan su experiencia. A su vez, trataremos de analizar tanto su utilización práctica como su implementación desde el punto de vista técnico y operativo.

Talleres TISELAB

12:30h. Sistemas de alta contención para transferencia de tóxicos o estériles.

15:00h. Puntos críticos en trabajo en aislador/RAB’s

16:00h. Soluciones para transferencia aséptica

Fecha

27 de octubre – Hotel SB Diagonal Zero, Barcelona

Descripción

La generación de la Estratégia del Control de la Contaminación (CCS) es uno de los puntos más destacables del recientemente publicado Anexo I de fabricación de estériles. En este seminario trataremos los puntos de desinfección y transferencia de materiales cómo parte importante en el análisis de riesgos asociados a esta CCS (quality risk managment QRM). Revisaremos las recomendaciones para generar una rutina de Limpieza y Desinfección efectiva y acorde al nuevo Anexo I y revisaremos las diferentes opciones de transferencia de materiales entre salas de distinto grado y dentro de aisladores y RABS, aportando soluciones en cada caso para reducir el riesgo de contaminación en cada proceso. 

Fechas

18 de octubre Barcelona
20 de octubre Madrid

Horario

09:30-14:00h con desayuno y comida networking

A quien va dirigido:

· Departamentos de Producción
· Control de Calidad
· Garantía de Calidad y Microbiología de Plantas Farmacéuticas principalmente de fabricación de productos estériles 

Condiciones:

· El seminario es gratuito para clientes
· La mayoría de las ponencias se impartirán en inglés (sin traducción
  simultánea)
· Plazas limitadas para optimizar la interacción y garantizar mayor seguridad
  frente al Covid-19.
· Al inscribirte, aceptas que Tiselab tome fotos y vídeos durante el evento.

Temas

Sobre el evento

Farmaforum 2022, Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica y Tecnologías de Laboratorio celebra su octava edición en Madrid. De nuevo se han elegido las instalaciones de IFEMA, concretamente el pabellón 14 de la Feria de Madrid. En sus ocho años de existencia, Farmaforum ha logrado consolidarse como el evento más importante de la Industria Farmacéutica en España

Taller TISELAB

Monitorización ambiental en la estrategia de control de la contaminación

Fecha

5 de octubre Sala EZIERTA a las 15:30

Descripción:

La Monitorización Ambiental es clave para detectar a tiempo posibles cambios de tendencias en los ambientes controlados, permitiendo disponer de información valiosa para poder tomar decisiones sobre la Estrategia del Control de la Contaminación que esté establecida.
¿y cómo llevar a cabo una buena estrategia de Monitorización Ambiental?
Después analizar las fuentes de contaminación, revisaremos los pasos necesarios para realizar la Estrategia de Monitorización Ambiental y analizaremos la importancia de disponer de un sistema ágil para la transferencia de la información de los resultados de la monitorización, desde presencia de contaminación, cambios de tendencias de microorganismos o roturas de niveles de alerta y de acción.

Importancia de la Monitorización Ambiental, puntos clave y cómo extraer conclusiones para evaluar la Estrategia de Control de Contaminación.

Fechas

29 marzo Madrid
31 marzo Barcelona

¿A quién va dirigido?

A departamentos de Control de Calidad, Microbiología, Garantía de Calidad y Producción de empresas farmacéuticas principalmente de productos estériles.

Condiciones:

· El seminario es gratuito para clientes
· Plazas limitadas para optimizar la interacción y garantizar mayor seguridad frente al Covid-19.
· Al inscribirte, aceptas que Tiselab tome fotos y vídeos durante el evento.

Inscripciones:

Enviar un e-mail a marketing@tiselab.com indicando la siguiente información:

• Nombre y apellidos
• Empresa
• Departamento y cargo
• E-mail
• Sesión a inscribirse (Madrid o Barcelona)

Agenda

Plazo máximo para la recepción de inscripciones: antes del 22 de marzo de 2022

Webinar – Puntos críticos de los sistemas de barrera en producción estéril
Fecha y horario: 26 de octubre de 2021, 11:00h (CET)
Tema: Cómo abordar correctamente, y de acuerdo al nuevo borrador de la legislación, los puntos críticos en los sistemas de barrera.

Ponentes:
Equipo Tiselab

Webinar Microbiología – Growth Promotion Test, optimización del proceso

Tema: Growth Promotion Test, optimización del proceso
Días: 18 y 19 de mayo
Horario: 11:00h
Ponente: Mª Luz Checa, Técnico Comercial Microbiología y Product Manager

WEBINAR BIOLOG – Buenas técnicas de identificación con Biolog: Preparación de la muestra
Fecha y horario: 26 de abril de 2021, 15:30h (CET)
Tema: Preparación de la muestra

Ponentes:
Enrico Tatti, Sales Manager EMEA (Biolog)

WEBINAR BIOLOG – Buenas técnicas de identificación con Biolog: Interpretación de resultados
Fecha y horario: 26 de abril de 2021, 15:30h (CET)
Tema: Interpretación de resultados

Ponentes:
Enrico Tatti, Sales Manager EMEA (Biolog)

WEBINAR 3 – Aseptic and containment transfer in classified rooms
Fecha y horario: 18 de noviembre 2020, 11:00h (CET)
Duración: 1hr (45 min. presentación + 15 min. Q&A)
Tema: How to ensure sterility / containment during the transfer of materials in classified rooms

Ponentes:
Fabien Billy, Technical Sales Engineer – Getinge
Charles Daviau, Application Specialist – Getinge

WEBINAR 3 – Innovative Solutions
Fecha: 22 de julio 2020
Duración: 1hr (45 min. presentación + 15 min. Q&A)
Tema: Single Use Technologies. Interface Solutions
AVAX, APORT. Packaging Systems ABAG, ACUBE.
Technology, Options, Applications

WEBINAR 2 – Mature Interface Solutions
Fecha: 15 de julio 2020
Duración: 1hr (45 min. presentación + 15 min. Q&A)
Tema: Multi Use Technology ASBV. Technology, Options, Applications

WEBINAR 1 – Containment
Fecha: 07 de julio 2020
Duración: 1hr (45 min. presentación + 15 min. Q&A)
Tema: Principals, STOP, REACH