Citometría de flujo: El futuro del Control Microbiológico en el Agua Farmacéutica

Una nueva era en el control microbiológico

En la industria farmacéutica, el agua de grado farmacéutico es esencial para garantizar la seguridad del paciente y la calidad del producto. Sin embargo, los métodos tradicionales de monitorización microbiológica, como el recuento en placa, presentan limitaciones significativas, desde resultados lentos hasta la incapacidad de detectar ciertas bacterias viables no cultivables.

La citometría de flujo emerge como una solución innovadora que no sólo acelera los tiempos de respuesta, sino que también incrementa la precisión y la sensibilidad en el monitoreo microbiológico.

¿Por qué apostar por la citometría de flujo?

La citometría de flujo, ya reconocida en la Farmacopea Europea (Ph. Eur. 5.1.6), ofrece avances notables en comparación con los métodos tradicionales:

  • Resultados rápidos: De 30 minutos a 6 horas.
  • Mayor precisión: Detección de bacterias viables no cultivables (VBNC).
  • Automatización total: Sistemas que minimizan la intervención humana y reducen errores.

Estos beneficios hacen de la citometría de flujo una herramienta imprescindible para las plantas farmacéuticas que buscan mejorar la calidad y la eficiencia de sus procesos.

Tiselab se posiciona como un partner estratégico para implementar soluciones avanzadas como la citometría de flujo. ¿Qué ofrecemos?

  1. Consultoría especializada: Adaptación de la tecnología a las necesidades específicas de cada planta.
  2. Cumplimiento normativo: Garantizamos alineación con el Anexo 1 de las GMP y la Farmacopea Europea.
  3. Soporte integral: Desde la validación inicial hasta el soporte técnico continuo.
  4. Sostenibilidad: Sistemas diseñados para minimizar el impacto ambiental, como el uso de cartuchos reciclables.

Innovación con AQU@Sense MB de BWT

En Tiselab apostamos por AQU@Sense MB de BWT; una solución avanzada basada en citometría de flujo que redefine el control microbiológico del agua farmacéutica. Este sistema automatizado no solo permite un análisis continuo y en tiempo real, sino que también logra detectar entre 10 y 100 veces más bacterias que los métodos tradicionales, incluidas células viables no cultivables (VBNC). Además, cuenta con cartuchos herméticamente sellados y reciclables, capaces de realizar hasta 1.000 mediciones, asegurando sostenibilidad y facilidad de uso. Con validaciones primarias alineadas a las normativas internacionales, el AQU@Sense MB se posiciona como una herramienta clave para garantizar la seguridad y calidad en los procesos farmacéuticos.

Estudio destacado: Resultados del AQU@Sense MB

El artículo técnico «Application of Flow Cytometry for Microbiological Monitoring of Pharmaceutical Grade Water» del Dr. Jürgen Illerhaus, resalta cómo el AQU@Sense MB ha revolucionado el control microbiológico.
Este sistema ha demostrado su capacidad para detectar entre 10 y 100 veces más bacterias que los métodos tradicionales, con validaciones primarias que cumplen con las normativas internacionales.

 Descarga aquí el artículo completo

Aportación a la industria farmacéutica

  • Monitorización en continuo: Control en tiempo real de la calidad microbiológica del agua.
  • Detección temprana de problemas: Identificación de tendencias antes de que se conviertan en fallos críticos.
  • Validación de liberación: Garantía de calidad en la generación y distribución de agua.

Conclusión: Innovación para un futuro más seguro

La citometría de flujo representa el futuro del control microbiológico en la industria farmacéutica. Con Tiselab como aliado, tu planta puede dar el siguiente paso hacia procesos más eficientes, seguros y sostenibles.

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