Descripción del producto

Aisladores para test de esterilidad

web-ok-NewIsoflexR_4glove_NoBackground_Light_FDGetinge La Calhène es líder mundial en soluciones de aisladores para test de esterilidad de producto farmacéutico. Con más de 750 instalaciones en todo el mundo, ofrece una experiencia incomparable en la eliminación del riesgo de falso positivo en el test de esterilidad.

En función de los requerimientos para la realización del test (carga de producto, número de tests/día, meidos de cultivo, sistema de filtración, etc), Getinge La Calhène ofrece soluciones basadas en:

  • Aisladores flexibles en PVC
  • Aisladores rígidos en acero inoxidable y vidrio
  • Manipulación mediante guantes o semiescafandras
  • Sistemas de esterilización rápida
  • Sistemas de transferencia estanca (DPTE®) para la entrada de producto o utensilios, la salida de residuos o muestras para cultivo, etc.

Ventajas:

  • Sistema de transferencia estéril DPTE®
  • Sistemas de aire en presión positiva
  • Sistema de control automático PLC
  • Equipos de Test/Validación (TLT, GLT) para comprobar la estanqueidad en guantes, DPTE® tanto parte alfa como beta (contenedores, bolsas).
  • Ciclo de esterilización con vapor de peróxido de hidrógeno automático
  • Integración con autoclaves, incubadores, etc.
  • Manipulación con semiescafandras o sistema manguito-guante
  • Desarrollo del ciclo de esterilización
  • Estantería y accesorios para el almacenaje dentro del aislador
  • Diseños personalizados
  • Fácil de validar

Servicio Técnico

Tiselab realiza localmente la instalación y la validación de los equipos en toda España. Asimismo ofrecemos contratos de mantenimiento preventivo y correctivo con el objetivo de asegurar el óptimo funcionamiento de los equipos a lo largo del tiempo.