El control de la contaminación es un término genérico para todas las actividades dirigidas a controlar la existencia, crecimiento y proliferación de la contaminación en la Sala Limpia o entorno controlado. El objetivo de todas las actividades de control de contaminación es asegurar permanentemente un nivel suficiente de limpieza en entornos controlados. Esto se logra al mantener, [...]

Una descontaminación aérea puede ser un buen complemento a todo el proceso de desinfección de las salas como herramienta de control de la contaminación, ya que con ella somos capaces de llegar a los sitios de difícil acceso, así como la posibilidad de utilizar  desinfectantes más agresivos para los microorganismos ya que no requieren de [...]

Según el nuevo borrador del Anexo 1 (febrero 2020, punto 4.10 y 4.11) se deben implementar controles para evitar la contaminación de las zonas.        La transferencia de materiales y equipos dentro de las salas blancas puede ser la mayor fuente de contaminación, por tanto:  Todos los útiles deben esterilizarse antes de introducirlos, [...]

Cuando se detecta una contaminación microbiológica en el muestreo de una sala clasificada, con unos resultados fuera de los niveles establecidos, una de las tareas mas importantes es identificar el foco de esa contaminación para así poder tomar la acción correctiva adecuada y del modo más eficaz posible. Normalmente esta tarea requiere de un gran [...]

Durante este mes de julio hemos realizado la primera serie de webinars Tiselab, en este caso, dedicados a Alta Contención. La buena respuesta en la convocatoria demuestra el interés que existe en este tipo de formación y nos es grato continuar compartiendo conocimiento también en estos momentos difíciles. Queremos agradecer a Thomas Merle, CEO de Andocksysteme, [...]

¡Este verano estrenamos oficinas, nos trasladamos! A partir de ahora nuestra nueva oficina y dirección fiscal de Barcelona está situada en: Ernest Lluch 13-15, local 3 (Entrada Av. Can Corts) Cornellà de Llobregat 08940 Barcelona, España e.mail: info@tiselab.com Rogamos se realicen los correspondientes cambios en vuestra base de datos y agradeceremos que esta información se haga [...]

El sistema original DPTE de Getinge permite asegurar eficientemente la transferencia de materiales en sistemas de barrera. Te explicamos las ventajas Reduzce la intervención manual en producción El sistema DPTE® está diseñado para evitar el contacto directo del operario con el producto en procesos de transferencia para sistemas de barrera, ya que esta es la principal [...]

  **Eudralex Annex I 4.12ii, feb 2020 draft version     Los equipos y materiales para uso en zonas de Grado A DEBEN protegerse durante el transporte desde el Grado B. Esto es especialmente complicado para componentes de tamaño muy pequeño, muy grande, irregular o con salientes;  por la dificultad de garantizar que todas las partes están cubiertas [...]

La necesidad y la tendencia a tener microorganismos aislados ambientales en la industria farmacéutica, tanto estéril como no estéril, y cosmética es una preocupación creciente para los laboratorios. Hay varias razones que inducen a tener controlados los aislados ambientales. Por un lado, cada vez más las agencias reguladoras revisan los procesos de control de calidad [...]

Las alfombras adhesivas para salas blancas eliminan la suciedad y el polvo del tráfico peatonal y las ruedas de equipos antes de su entrada en sala o ambiente controlado. Colocadas justo a la entrada o salida de cada nivel de clasificación, reducen el riesgo de contaminaciones cruzadas entre zonas: sala blanca-vestuario vestuario-zona clasificada zona clasificada-zona [...]