En la fabricación de producto estéril, garantizar la calidad del Medio de cultivo utilizado tanto para la monitorización ambiental como para el Test de esterilidad es indispensable para garantizar el resultado a la hora de liberar el lote. Por eso una de las prácticas en las que más cuidado hay que poner es en el Growth [...]
Es recomendable que la salida de estos no se haga por el mismo camino que por donde entran las muestras y el material para efectuar el test, y que el sistema de salida sea eficaz y no afecte a la integridad del aislador, pues ésta podría ser una vía de contaminación. Centrándonos en la gestión [...]
En la Industria farmacéutica la descontaminación aérea es una buena solución complementaria para el control de la contaminación. Es bien conocido que el control de la contaminación es uno de los aspectos más importantes en las salas de producción, sobre todo en la producción de estériles, para garantizar que la calidad en la fabricación del producto sea [...]
Unos de los pasos previos a la utilización de un medio de cultivo es la validación. Para ello es necesario realizar el test de promoción de crecimiento (GPT), un proceso imprescindible para decidir si un medio de cultivo es aceptable. Existen algunas prácticas y recomendaciones para llevar a cabo un GPT efectivo. A continuación mostramos [...]
La microbiología y el control de la contaminación en las salas de producción están intrínsecamente ligados. Aunque en apariencia las salas estén “limpias”, no podemos asegurar que estén libres de microorganismos. Los diferentes materiales que encontramos en las salas nos dificultan el reto de eliminar los microorganismos, ya que no se van a comportar por [...]
¡El equipo Tiselab os desea muy Felices Fiestas! Cerramos un año complicado para todos en el que hemos intentado mantenernos cercanos a pesar de la distancia. Desde Tiselab queremos agradecer la gran capacidad de las personas de nuestro equipo y este año más que nunca, gracias a la autonomía, responsabilidad y un ambiente de trabajo [...]
Aseptic and containment transfer in classified rooms En el Anexo I cada vez se presta más atención a los sistemas de transferencia de materiales tanto en contención como en zona estéril, ya que es un punto crítico en la contaminación tanto de producto como de operario. En este webinar abordaremos este tema desde diferentes puntos: usos [...]
Ecolab invites you to a special webinar featuring our guest speaker: David Keen Director of Pharmaceutical Microbiology - Ecolab Life Science Date: 20 OCTUBRE Time: 10:30 (CET) Webinar Topics Include: Microbial biofilms present an ongoing challenge for pharmaceutical water systems. Join Ecolab Life Sciences for a complimentary webinar where we will explore biofilm risks [...]
Siguiendo con nuestro afán de innovar y ofrecer soluciones de alta calidad hemos incorporado un nuevo modelo de mascarillas en nuestra oferta de productos con fabricación dentro de la UE, que protege tanto el ambiente de secreciones como al usuario de salpicaduras. Características destacables: Mascarillas para salas blancas (carga microbiana <30CFU) Certificado CE Fabricadas en sala [...]
Es importante escoger una medida y composición que se adapte a cada aplicación, pero no hay que olvidar que los materiales utilizados en una sala blanca deben minimizar la generación de partículas. Por tanto, a la hora de escoger un material con más o menos absorbancia y resistencia a la abrasión, se debe minimizar también la presencia [...]
