¿Estás pensado en complementar tu proceso de desinfección en las salas blancas con una descontaminación aérea?

Una descontaminación aérea puede ser un buen complemento a todo el proceso de desinfección de las salas como herramienta de control de la contaminación, ya que con ella somos capaces de llegar a los sitios de difícil acceso, así como la posibilidad de utilizar  desinfectantes más agresivos para los microorganismos ya que no requieren de [...]

15 Septiembre 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¿Quieres ahorrar tiempo y ganar seguridad en la descontaminación de los cubos de limpieza que entran a tu sala blanca?

Según el nuevo borrador del Anexo 1 (febrero 2020, punto 4.10 y 4.11) se deben implementar controles para evitar la contaminación de las zonas.        La transferencia de materiales y equipos dentro de las salas blancas puede ser la mayor fuente de contaminación, por tanto:  Todos los útiles deben esterilizarse antes de introducirlos, [...]

8 Septiembre 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

Métodos de monitorización Rápida de Microbiología y detección de puntos críticos en industria farmacéutica

Cuando se detecta una contaminación microbiológica en el muestreo de una sala clasificada, con unos resultados fuera de los niveles establecidos, una de las tareas mas importantes es identificar el foco de esa contaminación para así poder tomar la acción correctiva adecuada y del modo más eficaz posible. Normalmente esta tarea requiere de un gran [...]

28 Julio 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¡Gran éxito en la primera serie de webinars Tiselab!

Durante este mes de julio hemos realizado la primera serie de webinars Tiselab, en este caso, dedicados a Alta Contención. La buena respuesta en la convocatoria demuestra el interés que existe en este tipo de formación y nos es grato continuar compartiendo conocimiento también en estos momentos difíciles. Queremos agradecer a Thomas Merle, CEO de Andocksysteme, [...]

24 Julio 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

Cambio de oficina en Barcelona

¡Este verano estrenamos oficinas, nos trasladamos! A partir de ahora nuestra nueva oficina y dirección fiscal de Barcelona está situada en: Ernest Lluch 13-15, local 3 (Entrada Av. Can Corts) Cornellà de Llobregat 08940 Barcelona, España e.mail: info@tiselab.com Rogamos se realicen los correspondientes cambios en vuestra base de datos y agradeceremos que esta información se haga [...]

24 Julio 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¿Cómo garantizas la transferencia de materiales en condiciones de contención y/o esterilidad en sistemas de barrera?

El sistema original DPTE de Getinge permite asegurar eficientemente la transferencia de materiales en sistemas de barrera. Te explicamos las ventajas Reduzce la intervención manual en producción El sistema DPTE® está diseñado para evitar el contacto directo del operario con el producto en procesos de transferencia para sistemas de barrera, ya que esta es la principal [...]

23 Julio 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¿Sabías que con el nuevo borrador del Anexo 1, la protección de materiales y equipos durante el paso del Grado B al Grado A es un “must”?

  **Eudralex Annex I 4.12ii, feb 2020 draft version     Los equipos y materiales para uso en zonas de Grado A DEBEN protegerse durante el transporte desde el Grado B. Esto es especialmente complicado para componentes de tamaño muy pequeño, muy grande, irregular o con salientes;  por la dificultad de garantizar que todas las partes están cubiertas [...]

21 Julio 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¿Por qué realizar los controles con aislados ambientales?

La necesidad y la tendencia a tener microorganismos aislados ambientales en la industria farmacéutica, tanto estéril como no estéril, y cosmética es una preocupación creciente para los laboratorios. Hay varias razones que inducen a tener controlados los aislados ambientales. Por un lado, cada vez más las agencias reguladoras revisan los procesos de control de calidad [...]

16 Julio 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¿Sabes que puedes reducir un 99% los contaminantes procedentes de calzado y carros con las alfombras adhesivas?

Las alfombras adhesivas para salas blancas eliminan la suciedad y el polvo del tráfico peatonal y las ruedas de equipos antes de su entrada en sala o ambiente controlado. Colocadas justo a la entrada o salida de cada nivel de clasificación, reducen el riesgo de contaminaciones cruzadas entre zonas: sala blanca-vestuario vestuario-zona clasificada zona clasificada-zona [...]

14 Julio 2020|Novedades, Novedades Farmacéutico|

¿Utilizas correctamente los Indicadores Biológicos? 

El Anexo I recoge el uso de los Indicadores Biológicos cómo método de control en las validaciones y revalidaciones de los sistemas de esterilización, y los sugiere para monitorizar los ciclos. Además indica que se ha de hacer una verificación de población e identidad en cada nuevo lote.   Sterilization ...  8.34 The selection, design and [...]

2 Julio 2020|Novedades Alimentario|