El departamento de “Contract Studies” de SGM Biotech proporciona una variedad de servicios a las empresas farmacéuticas y médicas. Los estudios se realizan por parte de científicos cualificados y altamente experimentados, en un laboratorio dedicado exclusivamente a estos estudios. El laboratorios está equipado con la instrumentación más avanzada para enfrentarse a los proyectos. Todas las pruebas se realizan utilizando población trazables de esporas y equipos BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer) certificados.
El laboratorio puede realizar estudios del Valor-D y Valor-Z para productos farmacéuticos y dispositivos sanitarios como tapones o émbolos. En los productos líquidos se utiliza el método de curva de supervivencia, y en los productos sólidos (secos) se puede utilizar el método de curva de supervivencia o el de fracción negativa, dependiendo del tamaño del producto. En el laboratorio también es posible realizar imágenes por microscopía de barrido electrónico (SEM) para complementar los estudios de Valor-D. Estas micrográficas mostrarán la interacción física entre su producto y las esporas inoculadas. También muestran el aspecto de la superficie del producto en relación a partículas tan pequeñas como esporas.
SGM también proporciona confirmación a los valores indicados en el Certificado de Análisis de terceros, incluyendo:
- Identificación de las especies - Confirmación del Valor-D, Valor-Z y supervivencia/muerte SGM Biotech, Inc. está autotizada por la Drug Enforcement Agency (DEA) a realizar estudios en sustancias controladas.
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